IPHASE 哥廷根小型豬肝微粒體助力藥物代謝研究

哥廷根小型豬（G?ttingen Minipig）是全球-公-認的標準化近交系實驗小型豬，也是非嚙齒類臨床前藥物研發黃金動物模型，廣泛應用于新藥ADME評價、安全性毒理學、臨床前藥效學等生物醫藥全鏈條研究。哥廷根小型豬經過多代定向選育，遺傳背景高度穩定、近交系數低于5%，體型小巧、飼養成本低、繁殖性能優異；相較于常規家豬，體型更小、操作便捷性更強；相較于大鼠、小鼠等嚙齒類動物，其肝臟解剖結構、消化系統、藥物代謝酶譜、生理生化指標與人類高度同源。因此，IPHASE生產的國內-首-家哥廷根小型豬肝微粒體（G?ttingen Minipig Liver Microsomes）完-美彌補了嚙齒類動物和人類代謝差異大、實驗數據臨床轉化率低的行業痛點。

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從肝臟藥物代謝核心機制來看，哥廷根小型豬肝臟細胞色素P450酶（CYP450）各亞型表達豐度、酶催化活性、藥物代謝通路與人類相似度遠超大小鼠，尤其CYP3A、CYP2D、CYP2E1等核心藥物代謝亞型，代謝底物特異性、藥物抑制與誘導規律和人體肝臟高度一致。同時其肝膽循環、腸道肝代謝協同機制、體內藥物清除路徑均貼合人體真實代謝特征，是銜接體外細胞實驗與人體臨床試驗最-理想的非人動物模型。

在新藥研發過程中，傳統嚙齒類動物肝微粒體實驗數據往往無法精準預判人體藥物代謝行為，容易導致前期體外實驗結果和臨床試驗偏差過大，大幅增加新藥研發失敗風險。而哥廷根小型豬肝微粒體可以高效還原人體肝臟代謝特征，在新藥早期代謝篩選、種屬差異對比、藥物相互作用預測、體外體內外推（IVIVE）研究中具備不可替代的核心價值，覆蓋新藥研發全流程ADME實驗需求。

哥廷根小型豬在藥物代謝及臨床前研發中的核心應用場景如下： 

跨種屬代謝差異分析：對比大小鼠、小型豬、人肝微粒體代謝數據，精準評估藥物種屬代謝差異，優化臨床前動物模型選擇。 

藥物代謝穩定性篩選：體外測定候選藥物肝清除率、半衰期，快速篩選代謝穩定性優異的候選化合物，淘汰代謝過快或產生毒性代謝產物的藥物分子。 

藥物-藥物相互作用（DDI）評價：檢測受試藥物對肝臟CYP450酶的抑制/誘導作用，預判臨床聯合用藥風險，指導臨床給藥方案設計。 

代謝產物定性定量分析：模擬人體肝臟代謝路徑，鑒定藥物I相、II相代謝產物，分析毒性代謝物生成規律，完-善新藥安全性評價數據。 

體外體內外推建模（IVIVE）：依托高質量肝微粒體酶活數據，構建PBPK藥代動力學模型，精準預測人體體內藥物暴露量與清除規律。

現階段國內高質量、標準化哥廷根小型豬肝微粒體產品長期依賴進口，存在供貨周期長、采購成本高、批次穩定性差、無法適配國內藥企高通量篩選需求等諸多痛點。為補齊國內高-端體外代謝生物試劑短板，助力本土藥企降低新藥研發成本、提升臨床前代謝數據轉化率，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領者，依托成熟的肝微粒體提取純化工藝、嚴苛的質控體系，成功研發并量產國內-首-款哥廷根小型豬肝微粒體（G?ttingen Minipig Liver Microsomes），全面適配各類體外肝微粒體代謝穩定性實驗、酶抑制實驗、代謝產物鑒定及ADME相關研究。

依托本次新品上線，IPHASE現已完成裸鼠、沙鼠、哥廷根小型豬等特色模式動物肝微粒體產品布局，覆蓋嚙齒類、非嚙齒類主流臨床前動物模型，可為廣大藥物代謝科研工作者提供一站式、全品類、高穩定性的體外肝代謝研究試劑，全-方位助力國內新藥研發提速！

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