生物樣品分析

匯智泰康為客戶提供全面符合CFDA/環(huán)保部/農業(yè)部/OECD/FDA GLP標準的生物分析服務，以支持小分子藥物、小肽等生物制劑、疫苗、PD生物標記物、新化學物質和新型農藥的篩選與開發(fā)，并支持臨床前研究和臨床研究。

服務內容：

先導化合物篩選 – 早期ADME研究

臨床前研究

臨床研究

先導化合物篩選 – 早期ADME研究

●  代謝穩(wěn)定性

●  細胞色素P450酶的誘導和抑制

●  P450酶代謝表型研究

●  藥物-藥物相互作用

●  Caco-2吸收及動力學研究

●  蛋白結合率研究

●  代謝特性和代謝物鑒定

●  種屬間比較

●  毒理學研究動物種屬的選擇

●  微粒體或重組代謝酶系統(tǒng)

臨床前研究

●  快速高通量藥代（PK）研究

●  組合給藥藥代（PK）研究

●  毒代動力學（TK）研究

●  模型動物的生物利用度研究

●  全套體內DMPK研究等

臨床研究

●  劑量爬升耐受性試驗

●  多次給藥

●  食物影響

●  藥物相互作用

●  臨床Ⅱ期

●  臨床Ⅲ期

●  生物利用度

●  生物等效性

匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構，整合中美兩地的藥物研發(fā)技術服務平臺，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認證，面向企業(yè)及研發(fā)機構提供分析化學、DMPK、藥理藥效、生物學、以及毒理安全性評價產(chǎn)品與服務。