IPHASE/匯智和源 雞用獸藥臨床前體外ADME研究“一站式”產品解決方案

Keywords：雞用獸藥，體外ADME研究，代謝穩定性，雞原代肝細胞，懸浮雞肝細胞，貼壁雞肝細胞，雞肝微粒，雞肝S9，雞血漿，雞血清，Chicken animal remedy，In Vitro ADME study, Metabolic Stability，Primary chicken hepatocytes，Suspension chicken hepatocytes，Plateable chicken hepatocyte，Chicken Liver Microsomes，Chicken Liver S9 Fraction，Chicken Plasma，Chicken Serum;

近年來，人們對于禽肉、雞蛋的消費需求持續上升，推動養雞產業規模化發展，進而帶動對雞用獸藥市場的快速增長態勢。而隨著人們對食品安全和動物健康的關注度不斷提高，對獸藥的要求也日益嚴苛，綠色、高效、安全的雞用獸藥成為了市場的主流需求。雞用獸藥領域的研究十分活躍，核心是提供減少抗生素使用并且可應對常見疾病的創新解決方案。雞用獸藥臨床前的體外ADME（吸收、分布、代謝、排泄）研究至關重要，而雞源生物材料是核心工具。鑒于此，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領者，研發生產了雞原代肝細胞、雞肝微粒體、雞肝S9、雞血漿和雞血清等產品，可為客戶進行雞用獸藥臨床前體外ADME研究提供“一站式"解決方案。

01    雞用獸藥市場發展現狀

2025年全球獸藥市場規模預計突破600億美元，年復合增長率達6.5%。雞用獸藥作為核心細分領域，受益于全球禽肉與雞蛋需求增長（2025年全球肉雞產量預計達1.049億噸，同比增長2%）和無抗養殖趨勢，呈現預防性產品主導、治療性產品升級的特征。中國作為全球-第二大獸藥市場，2023年規模約800億元，2025年有望突破1000億元，其中家禽用藥占比超30%。

而伴隨著雞用獸藥市場的快速增長，在“減抗"政策驅動下，雞用獸藥市場的產業結構也發生了改變，主要表現為兩方面：

（1）預防類獸藥占比提升：隨著養殖行業規模化、集約化程度不斷提高，養殖企業對于疫病防控的觀念發生了重大轉變，從過去側重于患病后的治療，轉變為更加注重預防。疫苗以及養殖場消毒預防類產品成為市場主體，占據了80%的份額。

（2）綠色獸藥需求增加：消費者對食品安全、品質的執著追求，驅動肉禽產業向綠色、生態轉型，進而改寫獸藥需求劇本。市場調研顯示，超70%消費者愿為無獸藥殘留禽肉支付10%-20%溢價，有機、綠色認證禽產品銷售額年增速達18%，成為行業增長新引擎。雞用獸藥企業迎合趨勢，加速研發綠色、無殘留產品。其中，雞用獸藥以疫苗、藥用飼料添加劑、抗感染藥為核心，其中預防性保健產品（如疫苗）和高效給藥方式（飼料/飲水口服）成為重點，這與規模化養殖中 “降本增效"“減少應激" 的需求高度匹配。

02    雞用獸藥臨床前體外ADME研究

圍繞 “減抗"“控病" 兩大目標，雞用獸藥研發重點聚焦在三個方向：（1）新型疫苗研發，提升疾病特異性預防能力）；（2）抗生素替代品探索，如植物提取物、有機酸、噬菌體等天然或生物制劑；（3）早期診斷工具開發，通過精準檢測降低疾病擴散風險。

而臨床前體外ADME（吸收、分布、代謝、排泄）研究是雞用獸藥研發早期評估其體內處置特征的核心環節，通過構建體外模型模擬雞體內生理環境，可快速篩選候選化合物、預測潛在風險，為后續體內實驗和注冊申報提供關鍵數據。雞用獸藥的體外ADME研究以雞源生物材料為核心工具，主要包括雞原代肝細胞、雞肝微粒體、雞肝S9、雞血漿和雞血清等。

雞原代肝細胞(Primary chicken hepatocytes) 

肝臟在藥物代謝中發揮核心作用，是體外ADME研究模型的基石。原代肝細胞（Primary hepatocytes）作為一種肝臟體外模型，因具有較好的體外試驗重現性，基本維持了肝臟的代謝功能，特別是較好的保留了與體內一致的酶水平，成為了體外藥物試驗的“金標準"，廣泛應用于藥物代謝與毒理學等研究中。雞原代肝細胞(Primary chicken hepatocytes)是指從雞肝臟直接分離的肝實質細胞，是高度分化的細胞，具有豐富的酶系及多種特異性功能。在雞用獸藥體外ADME研究中的代謝穩定性和藥物安全性評估方面，雞原代肝細胞穩定性研究實驗是首-選方案。肝細胞穩定性試驗是一種體外測定法，旨在通過量化候選藥物在肝細胞中的代謝速率，來評估其代謝穩定性。雞原代肝細胞可分為懸浮雞肝細胞和貼壁雞肝細胞，二者有不同的應用方向。

（1）懸浮雞肝細胞（Suspension Chicken Hepatocytes）：懸浮培養的雞原代肝細胞在最開始的 4 h內細胞色素P450酶的活性和體內最為一致，隨時間的延長而迅速下降，故僅適合短期的懸浮代謝應用，如藥物攝取、代謝穩定性、代謝產物鑒定和代謝物譜研究等。將藥物與懸浮雞肝細胞共孵育，能夠全面研究這些藥物在細胞內的代謝穩定性。此外，這種方法還有助于分離出較高水平的高純度代謝物。這對于研究藥物的生物轉化特性以及識別潛在的藥物代謝物而言，具有顯著優勢。

（2）貼壁雞肝細胞（Plateable Chicken Hepatocytes）：相較于懸浮雞原代肝細胞，貼壁培養的雞原代肝細胞有足夠的時間從損傷中恢復過來，具有正常細胞的形態特征，應用范圍相對較廣，較常見的為細胞毒性研究、酶誘導研究、慢代謝藥物的代謝穩定性、代謝產物鑒定等研究。貼壁雞肝細胞不僅在驗證人類藥物方面具有價值，在獸藥研究中也發揮著關鍵作用。盡管獸藥研發在歷史-上落后于人類藥物，但獸藥市場的規模逐年增大。將貼壁雞肝細胞用作藥物體外代謝和毒性研究的平臺，有助于推動禽類、家畜及哺乳動物用獸藥的研發，同時也能闡明藥物在動物疾病防治中的作用機制。

雞肝微粒體（Chicken Liver Microsomes）

肝微粒體是指肝組織在勻漿和差速離心過程中獲得的由破碎的內質網自我融合形成的近似球形的膜囊泡狀結構,包含了大部分Ⅰ相代謝酶，其中最重要的是以CYP450為主要成分的微粒體混合功能氧化酶系統。與完整雞肝細胞相比，雞肝微粒體在操作簡便性、成本效益及儲存便利性方面更具優勢。作為Ⅰ相代謝酶的主要來源，雞肝微粒體在雞用獸藥體外代謝研究中被廣泛使用。雞肝微粒體不但可以為系統的藥物代謝提供定性的信息，而且可以在雞用獸藥研發過程中用于大量化合物代謝穩定性的篩選及優化，同時可以用于評價潛在的藥物藥物相互作用。

雞肝S9（Chicken Liver S9 Fraction）

雞肝S9是由雞的肝臟組織勻漿后離心去除沉淀物的含有代謝所需成分、具有完整代謝功能的混懸溶液，是雞用獸藥體外代謝研究中的一種重要亞細胞模型。相對于雞微粒體，雞肝S9包含了完整的I相和Ⅱ相代謝酶的活性，能更完整地用于藥物的代謝輪廓研究。有的藥物經過I相代謝后又經過Ⅱ相代謝，形成一些特定的代謝產物，這樣的代謝產物往往在雞微粒體的體系中不容易被發現。因雞肝S9具有完整的酶系，可以用于雞用獸藥代謝產物系統的定性研究。

雞血漿和雞血清（Chicken Plasma and Chicken Serum）

雞生物基質，特別是雞血漿和雞血清，是藥物研發中不可-或缺的工具，為深入了解藥物行為和生物反應提供了關鍵信息。它們的應用對于推動獸醫學的發展至關重要，同時也能為人類健康提供相關比較數據。

雞血漿和雞血清在藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）研究中至關重要，可幫助研究人員了解藥物在雞體內的ADME（吸收、分布、代謝和排泄）過程。在評估藥物療效時，除直接檢測病原體載量（如病毒滴度），雞血清中的生物標志物可更靈敏地反映藥物對機體的調節作用。這些基質在識別和驗證疾病進展或藥物療效的生物標志物方面也不可-或缺，有助于靶向療法的研發。比如在評估藥物療效時，除直接檢測病原體載量（如病毒滴度），雞血清中的生物標志物可更靈敏地反映藥物對機體的調節作用。此外，分析雞血漿和雞血清中的藥物濃度和代謝物譜，有助于評估藥物安全性并優化給藥方案，從而為雞提供有效且耐受性良好的治療。

03    IPHASE 產品

綜上所述，雞用獸藥臨床前體外ADME研究至關重要，可為藥物候選物的篩選和優化提供科學依據。在 “減抗" 和食品安全要求升級的背景下，精準的體外ADME數據可加速新型綠色獸藥的研發進程，同時降低臨床前風險，是連接藥物發現與體內實驗的關鍵橋梁。而臨床前研發的生物材料支撐則是推動產品落地的關鍵環節。鑒于此，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領者，憑借先進的設備，專業的技術人員和多年研發的經驗，研發生產了雞原代肝細胞（懸浮/貼壁）、雞肝微粒體、雞肝S9、雞血漿和雞血清等產品，可為客戶進行雞用獸藥臨床前體外ADME研究提供“一站式"解決方案。